FDA سۆڭەك كېسەللىكلىرى مەھسۇلاتلىرىنىڭ سىرتىغا يېتەكچىلىك قىلىشنى ئوتتۇرىغا قويدى

FDA سۆڭەك كېسەللىكلىرى مەھسۇلاتلىرىنىڭ سىرتىغا يېتەكچىلىك قىلىشنى ئوتتۇرىغا قويدى

ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى ئالدىنئالا ئىلتىماس قىلغاندا مېتال ياكى كالتسىي فوسفات يېپىنچىسى بار مەھسۇلاتلارغا سۆڭەك كېسەللىكلىرى ئۈسكۈنىلىرىنى قوللىغۇچىلاردىن قوشۇمچە سانلىق مەلۇمات ئىزدەۋاتىدۇ. كونكېرت قىلىپ ئېيتقاندا ، ئورگان بۇ خىل يوللاشتا سىرلاش ماددىلىرى ، سىرلاش جەريانى ، تۇغماسلىقنى ئويلىشىش ۋە بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقى قاتارلىق ئۇچۇرلارنى تەلەپ قىلىدۇ.

1-ئاينىڭ 22-كۈنى ، FDA يېتەكچى لايىھە ئېلان قىلىپ ، مېتال ياكى كالتسىي فوسفات يېپىنچىسى بار ئىككىنچى دەرىجىلىك ياكى ئۈچىنچى دەرىجىلىك سۆڭەك كېسەللىكلىرى ئۈسكۈنىلىرىگە ئالدىن ئىلتىماس قىلىش ئۈچۈن كېرەكلىك سانلىق مەلۇماتلارنى كۆرسىتىپ بەردى. بۇ يېتەكچى ياردەم بەرگۈچىلەرنىڭ ئىككىنچى دەرىجىلىك مەھسۇلاتلارغا بولغان ئالاھىدە كونترول تەلىپىنى قاندۇرۇشقا ياردەم قىلىشنى مەقسەت قىلىدۇ.

بۇ ھۆججەت ياردەم بەرگۈچىلەرنى ئالاھىدە كونترول تەلىپىگە ئەمەل قىلىش ئۈچۈن مۇناسىۋەتلىك ئورتاق تونۇش ئۆلچىمىگە يېتەكلەيدۇ. FDA تەكىتلەپ مۇنداق دېدى: FDA ئېتىراپ قىلغان ئۆلچەمگە ماسلىشىش ئاممىۋى ساغلاملىق ۋە بىخەتەرلىكنى يېتەرلىك قوغداش بىلەن تەمىنلەيدۇ.

بۇ كۆرسەتمە ھەر خىل سىرلارنى ئۆز ئىچىگە ئالغان بولسىمۇ ، ئەمما كالتسىينى ئاساس قىلغان ياكى ساپال بويۇملارغا ئوخشاش بەزى سىرلارنى بىر تەرەپ قىلمايدۇ. ئۇنىڭدىن باشقا ، سىرلانغان مەھسۇلاتلارغا دورا ياكى بىئولوگىيىلىك خاراكتېر تەۋسىيەلىرى كىرگۈزۈلمەيدۇ.

بۇ كۆرسەتمە ئۈسكۈنىگە خاس ئىقتىدار سىنىقىنى ئۆز ئىچىگە ئالمايدۇ ، ئەمما مۇناسىۋەتلىك ئۈسكۈنىلەرگە مۇناسىۋەتلىك يېتەكچى ھۆججەتلەرنى ئىشلىتىشنى ياكى تېخىمۇ كۆپ ئۇچۇرغا ئېرىشىش ئۈچۈن مۇناسىپ تەكشۈرۈش بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلىشىشنى تەۋسىيە قىلىدۇ.

FDA بۇ سىرنىڭ ئەتراپلىق چۈشەندۈرۈلۈشىنى تەلەپ قىلىدۇ ھەمدە ئالدىن تاپشۇرۇشتا تۇغماسلىق ، كۆپ مەنبەلىك بولۇش ، ساقلاش مۇددىتى ، ئورالما ، بەلگە ۋە كلىنىكىلىق ۋە كلىنىكىلىق بولمىغان سىناق قاتارلىق مەسىلىلەرنى ھەل قىلىدۇ.

بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچان ئۇچۇرلارمۇ تەلەپ قىلىنىدۇ ، بۇ ئۇنىڭ كۈنسېرى كۈچىيىۋاتقان مۇھىملىقىنى ئەكس ئەتتۈرىدۇ. FDA قاپارتمىلارنى ئۆز ئىچىگە ئالغان بارلىق بىمارلار بىلەن ئالاقىلىشىدىغان ماتېرىياللارنىڭ بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقىنى باھالاشنى تەكىتلەيدۇ.

يېتەكچىدە ئۆزگەرتىلگەن سىر مەھسۇلاتلىرىغا يېڭى 510 (k) تاپشۇرۇشنى تەلەپ قىلىدىغان سىنارىيەلەر كۆرسىتىلدى ، مەسىلەن سىرلاش ئۇسۇلى ياكى ساتقۇچىنىڭ ئۆزگىرىشى ، سىر قەۋىتىنى ئۆزگەرتىش ياكى ئاستى ماتېرىيال ئۆزگىرىشى قاتارلىقلار.

تاماملانغاندىن كېيىن ، بۇ يېتەكلەش ئالدىنقى باسقۇچتىكى گىدروكىئاپاتىت بىلەن قاپلانغان سۆڭەك كۆچۈرۈش ۋە سۆڭەك كۆچۈرۈش ئۈچۈن مېتال پلازما پۈركۈلگەن سىرنىڭ ئورنىنى ئالىدۇ.